Funciones del Puesto

Gestionar el cumplimiento de las normativas de calidad de la empresa a fin de garantizar el cumplimiento con las expectativas de la empresa y de las regulaciones correspondientes, a través del establecimiento de un Sistema de Gestión de Calidad (SGC) exhaustivo que incluye, entre otras cosas, el control de documentos, auditorías internas, entrenamientos del personal, el mantenimiento y la investigación de las reclamaciones relacionadas a calidad (no conformidades, cliente, suplidores), conforme a las especificaciones de las certificaciones aplicables y del fomento de una cultura orientada a la calidad y mejora continua.

- Desarrollar y gestionar políticas y procedimientos para el sistema de gestión de calidad, trabajando en conjunto con el equipo de Producción y Calidad.
- Administrar e implementar métodos y procedimientos para la prueba, evaluación y análisis de procesos de mejoras e inspecciones, y dirigir el crecimiento, interpretación y documentación de estas.
- Administrar, supervisar y auditar las actividades del personal de Calidad, así como los procesos y programas que son ejecutados en el departamento de calidad, con el fin de gestionar y garantizar la transferencia de conocimiento, formación, desarrollo al equipo de calidad, así como el cumplimiento, seguimiento del desempeño, detección de posibles desviaciones e implementación de acciones correctivas y planes de mejora continua, relacionados con el equipo.
- Adquirir, administrar, controlar y asignar los recursos necesarios para la ejecución de las actividades departamentales y de las actividades de cumplimiento de calidad, velando con el cumplimiento de lo aprobado por la Dirección General y la Dirección Corporativa de Calidad.
- Administrar, supervisar y gestionar revisiones e informes a la Dirección de la empresa y a las partes interesadas sobre el desempeño del Sistema de Gestión de la Calidad, los objetivos y resultados del departamento, así como todas las actividades de cumplimiento de las normativas y regulaciones.
- Administrar, implementar y supervisar las actividades relacionadas con el departamento de Calidad, con las iniciativas propuestas por la Dirección corporativa de calidad y establecer relaciones de trabajo efectivas con todos los miembros de la empresa, clientes, proveedores y vendedores.
- Administrar, orientar, dar soporte y seguimiento a los líderes y personal de la empresa en todas las auditorías internas y externas, así como en la gestión y resolución de los procesos y sistema de gestión de la calidad, con el fin de asegurar el cumplimiento de estas y de los estándares, procedimientos y normativas de la empresa e instituciones reguladoras.
- Revisar y aprobar/rechazar todas las inspecciones de calidad que afecten a la fabricación de productos entrantes y salientes.
- Administrar y supervisar los procesos de análisis y de las actividades de PFEMA'S, IQ, OQ, PQ y PPQ.
- Verificar que las condiciones de trabajo en su área de influencia estén libres de riesgos que puedan afectar la Seguridad y Salud de las personas y/o el Medio Ambiente, manteniendo una participación activa en los programas de inspección periódica para prevenir estos aspectos.
- Realizar cualquier servicio o tarea relacionada directa o indirectamente con la operación que le encomiende la corporación y que esté relacionada con la actividad de esta última, siempre que tenga las facultades y habilidades para ejecutar, especialmente en aquellos casos en que las necesidades de la empresa lo requieran.
- Realizar otras tareas según lo asignado

Requisitos del Puesto

Ingeniería, Licenciatura en Ciencias u otro campo relacionado.

Español nativo. Inglés avanzado.

Gestión de recursos; análisis estadístico; capacidad para gestionar eficazmente múltiples proyectos, realizar múltiples tareas y priorizar la carga de trabajo; redacción técnica de informes y documentos; gestión de auditorías internas y externas; lectura e interpretación de planos; Conocimiento de validaciones y gestión de buenas prácticas de fabricación en lo que se refiere a la documentación del Sistema de Calidad de Productos médicos.

Experiencia Deseada

De 6 a 10 años de experiencia en Calidad y Cumplimiento Normativo. Al menos 5 años de experiencia en la industria de dispositivos médicos en un puesto de gerente de calidad.

Habilidades Deseadas

Liderazgo
Pensamiento estratégico
Manejo de conflictos
Escritura técnica de informes y focumentsciones
Toma de decisiones
Orgsnización y planificación